Deimhniú ISO 13485 bainte amach ag Meiriceánach

4Amharc

Baintear amach ag MeiriceánaighDeimhniú ISO 13485, arb é caighdeán idirnáisiúnta é le haghaidh feistí leighis agus táirgí gaolmhara.

Do18 mbliana, táimid tiomanta do sheirbhísí saineolacha a sholáthar i gcomhréir le caighdeáin idirnáisiúnta.

Íoslódáil pictiúr-4

Tá áthas ar Merican a fhógairt gur éirigh leoDeimhniú ISO 13485, an caighdeán córais bainistíochta cáilíochta atá aitheanta go hidirnáisiúnta le haghaidh feistí leighis. Is fianaise í an chloch mhíle seo ar thiomantas dochloíte Merican do shábháilteacht táirgí, sármhaitheas cáilíochta agus comhlíonadh domhanda, rud a dhaingníonn an branda tuilleadh.18 mblianasaineolais tionscail.

An bhféadfá sainmhíniú ar ISO 13485 a thabhairt dom, le do thoil?

ISO 13485Is caighdeán aitheanta domhanda é a shonraíonn na ceanglais le haghaidh córas bainistíochta cáilíochta is infheidhme maidir le feistí leighis. Cuireann sé éilimh dhian ar dhearadh agus ar fhorbairt táirgí, ar bhainistiú riosca, ar rialú táirgeachta, ar inrianaitheacht, ar dhoiciméadú agus ar fheabhsú leanúnach.

ISO13485

Is fianaise é an deimhniú seo a bhaint amach ar chumas Merican táirgí sábháilte, iontaofa agus ardchaighdeáin a sheachadadh go comhsheasmhach a chomhlíonann ionchais rialála idirnáisiúnta agus ionchais chustaiméirí.

Tá aitheantas tugtha don chuideachta as a neart branda agus a hiontaofacht le roinnt deimhniúcháin le déanaí.18 mbliana.

Do18 mblianaTá Merican tiomanta don tionscal trealaimh sláinte agus teiripe solais. Mar thoradh ar an tiomantas seo, tá dea-cháil air, bunaithe ar nuálaíocht, iontaofacht agus luachanna atá dírithe ar an gcustaiméir. Le linn a leathnú domhanda, tá Merican tar éis a oibríochtaí a ailíniú go seasta le caighdeáin cháilíochta agus sábháilteachta idirnáisiúnta, agus tá deimhniúcháin agus bailíochtuithe údarásacha iomadúla bainte amach aige sa phróiseas.

Gnóthachtáil rathúilISO 13485neartaíonn sé creat cáilíochta cuimsitheach Merican tuilleadh, ag soláthar fianaise láidir ar a chumais T&F aibí, a phróisis déantúsaíochta caighdeánaithe, agus a chórais rialaithe cáilíochta dian.

Táimid tiomanta d'infheistíocht leanúnach i gcáilíocht agus i ndéantúsaíocht.

Chun sábháilteacht agus feidhmíocht fhadtéarmach táirgí a chinntiú, leanann Merican ag déanamh infheistíochtaí suntasacha i:

  • Tá áiseanna déantúsaíochta den scoth agus línte táirgeachta uathoibrithe ag an gcuideachta.
  • Tá córais láidre bainistíochta cáilíochta agus iniúchta inmheánaigh i bhfeidhm ag an gcuideachta.
  • Tá ár gcuideachta bródúil as foirne T&F agus dearbhaithe cáilíochta gairmiúla a bheith againn.

Tá sé ríthábhachtach inrianaitheacht ó thús go deireadh agus rialú riosca a chinntiú ar feadh shaolré an táirge.

Déantar gach mionsonra d’oibríochtaí Merican a dhearadh agus an custaiméir san áireamh, rud a chinntíonn cáilíocht chomhsheasmhach, riosca laghdaithe agus feidhmíocht iontaofa táirgí.

Ag féachaint chun cinn:Feabhsú caighdeán chun sármhaitheas a chinntiú

Ag baint amachISO 13485Ní deireadh an phróisis é an deimhniú, ach tús ceann nua. Ag dul ar aghaidh, leanfaidh Merican de chaighdeáin cháilíochta de ghrád leighis a choinneáil, feabhsóidh sé a chórais bainistíochta cáilíochta tuilleadh, agus seachadfaidh sé táirgí a chuireann iontaofacht, sábháilteacht agus suaimhneas intinne níos fearr ar fáil do chustaiméirí ar fud an domhain.

Do18 mbliana, táimid dírithe ar cháilíocht.

Táimid bródúil as go bhfuil roinnt deimhniúcháin againn, rud a chreidimid a chothaíonn muinín inár seirbhísí.

Tá Merican tiomanta do thagarmharcanna níos airde a leagan síos don sármhaitheas sa tionscal folláine agus trealaimh leighis domhanda.

1920x850-4

Fág Freagra